ДОМОВОДСТВО - DOMOVODSTVO
 
 

 

АЛМАГ - Аппарат магнитотерапевтический


АЛМАГ - аппарат магнитотерапевтический



Медицинский аппарат АЛМАГ - магнитотерапевтический, предназначен для физиотерапевтического лечения и проведения восстановительно-реабилитационных процедур низкочастотным низкоинтенсивным бегущим и неподвижным импульсным магнитным полем в условиях лечебных, лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях по рекомендации врача.

Аппарат очень прост в эксплуатации, интуитивно понятен и не требует профессиональной подготовки. Именно поэтому приборы серии "АЛМАГ" оптимальны и для домашнего самостоятельного лечения. В инструкции описаны стандартные методики лечения артроза и прочих заболеваний. Важно перед использованием проконсультроваться с Вашим лечащим врачем, так как специалист вправе скорректировать процедуры лечения под индивидуальные особенности каждого пациента.

Внешний вид аппарата АЛМАГ - аппарат магнитотерапевтический

 

Терапевтическое действие медицинских аппаратов "АЛМАГ"

АЛМАГ способствует увеличению капиллярного кровотока и компенсации нарушения обмена веществ, в частности кровообращения. Кровь питает органы, обогащает полезными элементами, выводит токсины и готовит к принятию лекарств. Чтобы мази и кремы лучше усвоились, после их нанесения хорошо провести процедуру аппаратом – получится магнитофорез.

Медицинские аппараты АЛМАГ дают возможность жить и работать, не испытывая боль, устраняют отёки и воспаление, оказывают спазмолитическое и успокаивающее действие. Применение аппарата в составе лечебного комплекса его усиливает, дает возможность артриту не прогрессировать и улучшить объём движений.

Полезное действие аппарата ещё и в том, что он, работая на устранение воспаления, отёка и боли, позволяет уменьшить дозу анальгетиков и избавить от их побочного действия.

Итак, регулярное курсовое применение аппарата АЛМАГ+ призвано:

  • устранить боль с помощью специального режима;

  • убрать воспаление, нормализуя кровообращение и обмен веществ;

  • остановить разрушение и способствовать восстановлению, повысить усвоение лекарств;

  • улучшить подвижность и активность.

 


АЛМАГ - это российская разработка, которая производится на российском предприятии. Изобретение (регистрационный номер Патента: 2 690 993, дата государственной регистации 7 июня 2019 года) относится к медицине, в частности, к физиотерапии, и может быть использовано для воздействия на пациента лечебным магнитным полем.

Патент на изобретение аппаратов серии АЛМАГ


В медицинской практике получили широкое применение низкочастотные магнитные поля, обладающие высоким лечебным эффектом. Они активно влияют на обмен веществ, оказывают противовоспалительное, обезболивающее, спазмолитическое действие и вызывают многогранные ответные реакции организма.

Изобретение позволяет не вызывать нарушения адаптационных механизмов при лечении. Аппарат магнитотерапевтический включает следующие элементы: двухполупериодный выпрямитель, n катушек-индукторов, блок управления катушками-индукторами, микроконтроллер, компаратор, источник питания низковольтных цепей (ИПНЦ), блок переключения режимов, блок световой индикации, при этом все элементы аппарата объединены между собой общей земляной шиной, вход двухполупериодного выпрямителя предназначен для соединения со стандартной питающей сетью.

 

ОБЩИЙ СОСТАВ КОНСТРУКЦИИ АППАРАТОВ АЛМАГ

Конструкция и схема приборов серии АЛМАГ


Аппарат "Алмаг" содержит следующие основные элементы конструкции:

- двух-полупериодный выпрямитель 1,

- компаратор 2,

- источник питания низковольтных цепей 3 (ИПНЦ 3),

- микроконтроллер 4,

- блок управления 5 катушками - индукторами,

- n катушек - индукторов 6,

- блок переключения режимов 7,

- блок световой индикации 8.

Аппарат может содержать дополнительные элементы: блок звуковой индикации 9 и устройство защиты 10 (на схеме показаны пунктиром).

Все элементы аппарата объединены между собой общей земляной шиной.


Более подробно об изобретении и схеме приборов серии "АЛМАГ">>


Алмаг+ предназначен для физиотерапевтического лечения и проведения восстановительно-реабилитационных процедур



АЛМАГ+ оказывает следующее воздействия:


— Эффективно устраняет воспаление и боль;

— Способствует восстановлению физической активности;

— Снимает мышечный спазм и отек тканей;

— Предупреждает обострения хронических заболеваний;

— Ззамедляет прогрессирование болезни;

— Улучшает двигательные функции.

АЛМАГ ПЛЮС - магнитотерапевтический аппарат

Назначение магнитотерапевтического аппарата АЛМАГ+

Аппарат АЛМАГ+ предназначен для лечения в стационарных, амбулаторных и домашних условиях ряда заболеваний:

• артриты, артрозы, остеохондропатии, пяточная шпора;
• дорсопатия (остеохондроз позвоночника, грыжа межпозвоночного диска, сколиоз);
• остеопороз;
• гипертоническая болезнь I, II степени;
• дистония (вегетососудистая дистония);
• осложнения сахарного диабета I и II типа;
• атеросклероз;
• болезни вен и лимфатических сосудов (включая варикозную болезнь и ее осложнения, лимфостаз);
• бронхиальная астма;
• бронхит;
• поражения отдельных нервных корешков и сплетений верхних и нижних конечностей, в том числе после травм, перенесенного инсульта;
• травмы (переломы);
• острые гнойно-воспалительные заболевания;
• аневризма аорты;
• беременность;
• системные заболевания крови;
• злокачественные новообразования;
• тиреотоксикоз;
• алкогольная интоксикация;
• мерцательная аритмия;
• наличие имплантируемого кардиостимулятора в зоне воздействия.


Режимы работы АЛМАГ+
:

АЛМАГ+ содержит в себе 3 уникальных режима, оптимально настроенных на решение определенных задач:

— Режим против воспаления и боли – разработан для максимально быстрого избавления от боли различного происхождения и снятия воспаления;

— Педиатрический – подходит для лечения детей от 1 месяца. Это одна из уникальных особенностей АЛМАГа+ не только на отечественном рынке медицинской техники, но и на мировом;

— Основной – позаимствован у аппарата-предшественника АЛМАГа-01 как многократно доказавший свою эффективность в ходе многочисленных клинических исследований.


Аппарат АЛМАГ+ использует два режима работы для чередования катушек-индикаторов:

1. Режим работы прибора АЛМАГ: "Бегущее магнитное поле" - катушки-индукторы включаются последовательно, друг-за-другом:

Режим работы прибора АЛМАГ - Бегущее магнитное поле, когда катушки-индукторы включаются последовательно, друг-за-другом

2. Режим работы прибора АЛМАГ: "Неподвижное магнитное поле" - катушки-индукторы включаются одновременно:

Режим работы прибора АЛМАГ - Неподвижное магнитное поле, когда катушки-индукторы включаются одновременно

 

Противопоказания:
— Острые гнойно-воспалительные заболевания;
— Аневризма аорты;
— Беременность;
— Системные заболевания крови;
— Злокачественные новообразования;
— Тиреотоксикоз;
— Алкогольная интоксикация;
— Мерцательная аритмия;
— Наличие имплантируемого кардиостимулятора в зоне воздействия.


ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АЛМАГ+:

Электропитание сеть переменного тока - частота 50 Гц

Напряжение ~230 (+23/-32В)

Номинальная мощность 110 В•А

Длина кабеля подключения:
- излучателя к блоку управления 1,2±0,1 м
- длина кабеля между двумя

Парами катушек-индукторов 0,4±0,05 м

Длина сетевого шнура 2,0±0,1 м

Параметры и характеристики импульсных магнитных полей:

Виды поля:

• «бегущее», при котором происходит последовательное возбуждение всех катушек-индукторов;

• «неподвижное», при котором происходит одновременное возбуждение всех катушек-индукторов.

Средний срок службы – 5 лет.

Материалы, из которых изготовлены доступные к прикосновению части аппарата, биологически безопасны. Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов.

Максимальная температура на поверхности катушек-индукторов в контакте с телом человека не более +41ºС, блока управления – не более +45ºС.

Время процедуры магнитного воздействия для всех режимов устанавливается автоматически и равно 20 минут ±5%.

Звуковая индикация промежуточных интервалов времени воздействия через каждые 5 минут ±5% от начала воздействия.

Время перехода в ждущий режим по окончании времени воздействия – 5 минут ±5%.

Аппарат обеспечивает хранение во внутренней энергонезависимой памяти и воспроизведение последнего установленного режима.

Северный полюс магнитного поля всех катушек-индукторов соответствует маркировке «N», нанесенной на корпусах катушек-индукторов.

Класс в зависимости от потенциального риска применения – 2а (медицинское изделие со средней степенью риска).

АЛМАГ+ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

• Аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ+» - 1шт
• Комплект принадлежностей:
- крепление для линейки - 1шт
- ремень - 2шт
- индикатор магнитного поля - 1шт
• Руководство по эксплуатации - 1шт
• Потребительская тара - 1шт

Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС) для АЛМАГ+

Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые) телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами.

Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию. Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств. чтобы регламентировать требования по ЭМС с целью предотвращения возникновения небезопасных ситуаций, связанных с использованием продукции, был введен в действие стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к электромагнитным помехам, а также максимальные уровни электромагнитного излучения применительно к медицинскому оборудованию. Данный аппарат, произведенный компанией ЕЛАМЕД, удовлетворяет требованиям стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 относительно устойчивости к помехам и испускаемому излучению. Тем не менее, следует соблюдать ряд мер предосторожности: Использование компонентов и кабелей, отличных от тех, которые поставляются в комплекте прибора, может привести к увеличению эмиссии или к сбоям в работе устройства. Исключение – детали, поставляемые компанией еЛАМеД в качестве запасных частей

Транспортирование и Хранение:
Аппарат может храниться в закрытом помещении при температуре от –50°С
до +40°С и относительной влажности до 98% при температуре +25°С.
Аппарат может транспортироваться любыми видами транспорта в макроклиматических районах с умеренным и холодным климатом и температурой окружающего воздуха от –50°С до +50°С.
В процессе эксплуатации после использования по назначению аппарат должен храниться в потребительской упаковке при температуре окружающего воздуха от +1°С до +40°С.
Для доставки на обмен или ремонт аппарат должен быть полностью упакован.

 

ДОКУМЕНТЫ И СЕРТИФИКАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ АППАРАТОВ "АЛМАГ"

Медицинский аппатат АЛМАГ+ является официально поставляемой, сертифицированной продукцией, имеет все необходимые российские документы и сертификаты:

Патент на изобретение:

Патент на изобретение аппаратов серии АЛМАГ

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие (является официальным медицинским оборудованием):

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие АЛМАГ

Декларация о соответствии (российская)

Декларация о соответствии (российская) для аппаратов серии АЛМАГ

Декларация о соответствии Евразийского экономического союза

Декларация о соответствии Евразийского экономического союза для аппаратов серии АЛМАГ



 

Результаты испытаний и эффективность работы для аппаратов серии АЛМАГ



ЭКФФЕКТИВНОСТЬ АППАРАТОВ СЕРИИ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ "АЛМАГ"

Эффективность низкочастотной магнитотерапии, в частности аппаратов серии АЛМАГ, в комплексном лечении хронической люмбалгии на фоне остеохондроза поясничного отдела позвоночника
Оценивается эффективность применения магнитотерапии на разных стадиях течения хронической люмбалгии на фоне остеохондроза поясничного отдела позвоночника.

 

Алмаг - обоснование результатов лечения суставОбоснование возможности применения магнитофореза при патологии суставов
Исследованы влияние магнитного поля на спектроскопические характеристики препаратов нимесулид и глюкозамина сульфат, а также клиническая эффективность сочетанного применения магнитотерапии и трансдермальных форм, содержащих нестероидный противовоспалительный препарат и хондропротектор, по методике магнитофореза.

Оценивается эффективность применения магнитотерапии на разных стадиях течения хронической люмбалгии на фоне остеохондроза поясничного отдела позвоночника.

Актуальность проблемы

Хроническая люмбалгия на фоне остеохондроза поясничного отдела – наиболее тяжелая форма дегенеративно-дистрофического поражения позвоночника. В основе этого процесса лежит дегенерация диска с последующим вовлечением тел смежных позвонков, межпозвонковых суставов и связочного аппарата [1].

Для хронической люмбалгии на фоне остеохондроза поясничного отдела характерны те же изменения, что при остеоартрозе любой другой локализации: деформация суставов, дегенерация хряща и изменения в связочном аппарате [2]. Но особенностью является то обстоятельство, что в отличие от остеоартроза суставов остеохондроз является основной причиной вертеброгенных заболеваний периферической нервной системы: радикулопатии, дорсалгии, миофасциального синдрома, рефлекторных вегетативно-болевых синдромов и миелопатии [3].

Хроническая люмбалгия позвоночника является одним из самых распространенных хронических заболеваний человека. В последнее десятилетие отмечается устойчивая тенденция к омоложению контингента больных остеохондрозом, а также к утяжелению форм болезни и диско-грыжевым осложнениям [1]. Одним из самых мучительных проявлений заболевания, приводящим к значительному снижению качества жизни и утрате трудоспособности, является боль в спине, сопровождающая корешковые и мышечно-тонические синдромы при ОХ. Боль в пояснице встречается часто, ежегодная заболеваемость составляет 2-5%, 70-90% популяции рано или поздно испытывают приступ боли в пояснице [4]. Распространенность шейной боли у мужчин и женщин в возрасте от 25 до 74 лет составляет 8,2% [5].

Специалистами подмечено одно существенное обстоятельство: в отечественной литературе широко опубликованы результаты лечения боли в спине всеми доступными методами физиотерапии, массажа, мануальной терапии, лечебной физкультуры. Справедливо замечено в этой связи, что это свидетельствует об отсутствии в лечении боли в спине единого рецепта, устраняющего причину заболевания. Каждый метод воздействует на какой-то один механизм, одно патологическое звено [6,7]. Основной целью лечения, независимо от локализации поражения, является устранение болевого синдрома. Из этого вытекает актуальность, с одной стороны, поиска «универсальных» методов лечения, с другой стороны – привлекает внимание использование в лечении синдромов остеохондроза позвоночника низкочастотного «бегущего» магнитного поля, в известной мере такой «многосторонностью» обладающего [8]. Это и определило цель нашего исследования.

Цель исследования - оценить эффективность применения магнитотерапии определёнными параметрами на разных стадиях течения хронической люмбалгии на фоне остеохондроза поясничного отдела.

Материалы и методы

Обследовано 60 пациентов (32 мужчины и 28 женщин) в возрасте от 35 до 55 лет (в среднем 46,3±1,1 лет) с острой болью в спине, связанной с остеохондрозом пояснично-крестцового отдела позвоночника. Анамнез заболевания в среднем составляет 7,5 лет. Всем пациентам было проведено тщательное вертеброневрологическое исследование [8,9].

У всех больных тщательно собран анамнез, особое внимание обращено на возраст начала и продолжительность заболевания, факторы, провоцирующие обострение, характер боли, локализацию боли и наличие иррадиации.

Основной жалобой до начала лечения у всех пациентов была жалоба на боль в пояснице, распространяющаяся в ногу, часто боль двусторонняя, диффузная, максимально выражена в области ягодиц и бедер или по средней линии («централизация боли»). При осмотре симптомов «выпадения» не отмечалось: сухожильные рефлексы были сохранены, снижение чувствительности отсутствовало, слабости и атрофии мышцне было выявлено, у части пациентов (10%) присутствовали симптомы натяжения. Длительность болевого синдрома у всех пациентов не превышала 6 недель.

Всем больным проведено рентгенологическое обследование позвоночника, женщины осмотрены гинекологом, мужчины урологом (у пациентов старше 40 лет проводилось исследование крови на ПСА). Были проведены общеклинические исследования крови и мочи. При рентгенографии позвоночника были исключены травматические или патологические переломы, инфекционные и воспалительные заболевания, первичные или метастатические опухоли, аномалии развития позвоночника.Кровь для лабораторных анализов забирали до начала комплексного лечения (в начале исследования) и через 15 дней.

Критериями исключения были: наличие аллергии на НПВП или непереносимость физиотерапии, применение противовоспалительной или аналгезирующей терапии в течение 3 дней до начала исследования, ИБС, аспириновая «триада», язвенный анамнез, гипертоническая болезнь высоких степеней риска, патология печени, миома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, глаукома, болезни крови и одновременный прием психостимуляторов, антидепрессантов, антигипоксантов, седативных препаратов.

Пациенты были разделены на две группы: исследуемую (основную) – 30 пациентов, и контрольную – 30 пациентов. Группы пациентов были сопоставимы по полу, возрасту и клинической картине заболевания. Минимальный курс лечения каждого пациента составлял 14 дней. Пациенты основной (исследуемой) группы получали Мелоксикам по 7,5 мг 2 раза в дель, Омез 20 мг утром, Мидокалм по 50 мг три раза в день в течение 7 дней, затем Мовалис в свечах по 15 мг 1 раз в день – 7 дней, Омез – 20 мг утром и Мидокалм по 50 мг три раза в день и магнитотерапию (аппарат «АЛМАГ+» Рег.удостоверение от 23 октября 2017 года № РЗН 2017/6194) на эпицентр боли и зоны иррадиации.

Первые 7 дней процедуры магнитотерапии проводились следующим образом (режим 3): расположение излучателей в виде матрицы (в зонах иррадиации на нижней конечности в виде линейки гибкой). Частота магнитного поля – 100 Гц, вид магнитного поля – неподвижное (пульсирующее), магнитная индукция – 6±2 мТл. Продолжительность процедуры – 20 минут. На зоны иррадиации воздействие проводилось в том же режиме.

С 8 по 14 день процедуры проводились в режиме 1 (основной): частота магнитного поля 6,25 Гц, магнитное поле – «бегущее», магнитная индукция 20±6 мТл. Продолжительность процедуры – 20 минут. На зоны иррадиации процедуры проводились в том же режиме.

Контрольная группа (n=30) получала Мелоксикам, Омез и Мидокалм в тех же дозировках и продолжительности приема.

Критериями эффективности проводимого лечения служили оценка динамики жалоб больных:

  1. по шкале Освестри,
  2. по визуально-аналоговой шкале боли,
  3. по шкале состояния здоровья ("SF-36 Health Status Survey").

Оценка состояния пациента по данным шкалам была проведена дважды: на момент включения в исследование и после окончания курса лечения (15–й день) (табл. 1).

Таблица 1: Оценка эффективности лечения пациентов основной и контрольной групп

Шкала

До лечения После лечения
основная группа (n=30) контрольная группа (n=30) основная группа (n=30) контрольная группа (n=30)
Овестри 69,76±6,21 68,71±6,43 3,45±1,59 5,22±1,68
ВАШ боли 8,35±1,14 7,98±2,08 0,91±0,62 2,79±1,15
Шкала состояния здоровья 25,34±4,66 25,38±4,18 87,84±9,01 73,65±8,62

Статистическая обработка материала проводилась в программе БИОСТАТ с использованием критерия Стьюдента при нормальном распределении данных и непараметрических критериев Уилкоксона и Крускала–Уоллиса при распределении, отличном от нормального.

Результаты и обсуждение

У одного пациента наблюдался умеренный отек век, но не определенно связанный с проводимой терапией.

При сравнении результатов в исследуемой группе и в контрольной группе после лечения достоверно (p<0,05) улучшилось общее состояние здоровья (за счет обезболивающего эффекта и улучшения аффективного состояния). У пациентов в группе исследования (основной) и в контрольной группе на фоне лечения наблюдалось достоверное (p<0,01) улучшение общего состояния здоровья, достоверное (p<0,05) купирование болевого синдрома, достоверно (p<0,01) повысилась активная деятельность в повседневной жизни. Таким образом, курс комплексного лечения продемонстрировал хорошую эффективность при лечении обострений поясничного остеохондроза.

В процессе лечения большинство пациентов восстановили двигательную активность, у них улучшился сон, систематически нарушавшийся из-за болей в спине, увеличилась продолжительность непрерывной ходьбы, стояния и сидения без боли, восстановилась способность к самообслуживанию, восстановилась трудоспособность. Однако при анализе результатов обращает на себя внимание, что по шкале Освестри, интенсивности боли и шкале состояния здоровья показатели у пациентов в группе исследования (основной) были достоверно выше, чем в контрольной.

Процедуры магнитотерапии всеми пациентами группы исследования переносились хорошо и не потребовали отмены ни у одного больного. На протяжении курса лечения у пациентов не было отмечено обострения заболеваний, которые обычно отмечаются на фоне физиотерапевтического лечения.

Выводы

  1. Низкочастотная магнитотерапия параметрами, задаваемыми в зависимости от стадии течения заболевания, является безопасным компонентом комплексного лечения больных поясничным остеохондрозом с болевым синдромом, демонстрирующим высокий клинический эффект.

  2. Магнитотерапия хорошо сочетается с медикаментозным лечением и легко переносится пациентами.

  3. За счёт безопасности применения магнитотерапии указанных параметров можно рекомендовать проведения процедур для лечения остеохондроза и его неврологических осложнений не только в лечебных учреждениях, но и в домашних условиях по рекомендации врача для продолжения реабилитационных мероприятий после выписки из стационара.

***

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов

 Литература

  1. Физическая и реабилитационная медицина: национальное руководство / Под ред. Г.Н. Пономаренко. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. 688 с.
  2. Диагностика и лечение в ревматологии. Проблемный подход / Кевин Пайл, Ли Кеннеди; пер. с англ. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. 368 с.
  3. Медицинская реабилитация / Г.Н. Пономаренко. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. 360 с.
  4. Физикальное исследование костно-мышечной системы. Иллюстрированное руководство / Пер с англ. М.: Издательство Панфилова / БИНОМ. Лаборатория знаний, 2011. - 472 с.
  5. Барташевич В.В. Лечение рецедивов болевого синдрома у больных с поясничным остеохондрозом // Неврологический вестник Юга России,- 2007. -№3 .-С.9-12.
  6. Величенко В.К. Дистрофические заболевания позвоночника и суставов. -Пермь: Изд-во «Звезда», 2007.-214 с
  7. Дривотинов Б.В. Неврологические нарушения при поясничном остеохондрозе. 2-ое изд. - Минск: «Беларусь», 2008. - 148 с.
  8. Максимов А.В., Кирьянова В.В., and Максимова М.А.. "Лечебное применение магнитных полей" Физиотерапия, бальнеология и реабилитация, № 3, 2013. -34-39 с. 
Источник: Ежемесячный научно-практический и публицистический журнал "Врач" №4, 2018

 

Алмаг - обоснование результатов лечения коленей
Оценка эффективности и безопасности «Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ при лечении остеоартрита коленных суставов
Объектом исследования были 40 пациентов с остеоартритом коленных суставов I или II степени. Отбор пациентов проходил в мае-сентябре 2018 г. в клиническом госпитале ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД России по Рязанской области», находящихся на плановом стационарном лечении.

Обоснование возможности применения магнитофореза при патологии суставов

Н.В. Алексеева, И.П. Основина- ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России, Иваново 
Е.Л. Владимирцева - ФГБОУ ВО «Ивановский государственный химико-технологический университет», Иваново 
А.В. Иванов - ОАО «Елатомский приборный завод», пгт Елатьма Касимовский р-н, Рязанская область
Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ при лечении остеоартрита коленных суставовИсследованы влияние магнитного поля на спектроскопические характеристики препаратов нимесулид и глюкозамина сульфат, а также клиническая эффективность сочетанного применения магнитотерапии и трансдермальных форм, содержащих нестероидный противовоспалительный препарат и хондропротектор, по методике магнитофореза. Проводили детектирование образцов, подвергшихся воздействию бегущего магнитного поля на инфракрасном спектрометре в целях выявления изменений оптических свойств препаратов. Проанализирована клиническая эффективность применения магнитофореза у 83 пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Методом инфракрасной спектроскопии и с помощью Фурье-анализа визуализировали отсутствие грубых оптических дефектов и структурных изменений исследуемых образцов под воздействием физических факторов, что делает возможным их физиофоретическое введение. Проведение клинических исследований по сочетанному применению физикофармакологического лечения показало его высокую эффективность и целесообразность применения в терапии пациентов с заболеваниями суставов. Реабилитационные мероприятия инициировали более ранний и выраженный анальгетический эффект, а также восстановление функции суставов, снижали медикаментозную нагрузку и повышали качество жизни.

По данным медицинской статистики, остеоартрозом страдают от 10 до 16% населения земного шара. Остеоартроз — дегенеративная патология периферических суставов и суставов позвоночника, при которой поражается хрящевая ткань. Заболевание значительно ухудшает функциональные характеристики опорно-двигательного аппарата, влияя на качество жизни пациентов, часто становится причиной потери трудоспособности и инвалидизации.

В комплекс современной базисной терапии заболеваний суставов в обязательном порядке входят нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). С учетом имеющихся побочных эффектов пероральных средств интерес представляют гелевые и мазевые формы НПВП [1]. Согласно исследованиям, прогресс дегенерации хряща, воспалительные явления и связанные с ними патофизиологические процессы, определяющие клинико-функциональные нарушения при остеоартрозе, могут корректироваться также назначением хондропротекторов. Среди них особого внимания заслуживает глюкозамина сульфат [2–5]. Лекарственный препарат в форме крема проникает через кожу; высокая биодоступность его действующего вещества сопоставима с инъекционным введением. Он является низкомолекулярной формой моносахаров с молекулярной массой 500Д. N-ацетилглюкозамин входит в состав гиалуроновой кислоты, обладающей исключительно высоким удельным гидродинамическим объемом: 1 молекула гиалуроновой кислоты удерживает 200–500 молекул воды, связывая интерстициальную воду, повышая упругость тканей [4].

Трансдермальный глюкозаминовый комплекс имеет мицеллярную структуру с частицами размером 10–30 нм, состоящими из глюкозамина и липидной оболочки. Преодолев кожный барьер, мицеллы распадаются и глюкозамин высвобождается, попадая в сосуды микрокапиллярного русла и далее в синовиальную жидкость и к суставным хрящам, восполняя эндогенный дефицит протеогликанов и гиалуроновой кислоты [6]. Трансдермальному переносу также способствует входящий в состав препарата диметилсульфоксид, обладающий собственным противовоспалительным эффектом.

В настоящее время принято рассматривать вопросы лечения и реабилитации с учетом их междисциплинарного взаимодействия. В частности, это относится к процессу интерференции в медицине, проблемам комплексного взаимодействия, под которым понимают не только ведение пациента различными специалистами, но и применение различных способов доставки лекарственных препаратов, а также комбинации методов воздействия [4, 5, 7].

Принципиальные требования к физико-фармакологическому методу введения сформулированы В.С. Улащиком (1988) в следующих положениях:

  • лекарственные препараты должны обладать хорошими трансдермальными транспортными свойствами;
  • быть устойчивыми к действию сочетаемого с ними физического фактора, сохраняя свои специфические свойства;
  • проявлять фармакотерапевтическое действие при низких концентрациях;
  • быть максимально чистыми, содержать только подлежащие введению в организм препараты;
  • процедуры должны проводиться в условиях и при терапевтических параметрах, обеспечивающих безопасность и максимальное поступление лекарственного препарата в организм;
  • должен присутствовать синергизм действия применяемого фармпрепарата и физического фактора на патологический процесс и его патогенетические звенья [8].
В лечении заболеваний суставов традиционно важное место занимают методы физиотерапии, в частности низкочастотная магнитотерапия, являющаяся не только патогенетическим компонентом лечения, но и обладающая способностью усиливать активность действия ряда лекарственных препаратов и существенно повышать их способность к трансдермальному переносу в ткани. Интересен, с этой точки зрения, магнитофорез препаратов, так как он удовлетворяет всем вышеперечисленным требованиям.

Цель клинико-экспериментального исследования — определить влияние магнитного поля (МП) на спектроскопические характеристики нимесулида в виде геля и глюкозамина сульфата в виде крема и оценить эффективность сочетанного физико-фармакологического воздействия магнитофореза НПВП и хондропротектора при остеоартрозе.

Материал и методы

При выборе метода исследования для оценки влияния МП на свойства глюкозамина мы исходили из данных о том, что валентные, деформационные, основные и другие типы колебаний макромолекул характеризуются низкой частотой, а также опыта проведения экспериментальной части исследований по оценке наличия изменений оптических свойств лекарственного препарата под воздействием физического фактора [1, 9]. Детектирование образцов проводили на инфракрасном Фурье-спектрометре Avatar 360 FT-IR ESP (США) в лаборатории РЦ СМА ИГХТУ. При исследовании образцов рассчитывали количество пиков пропускания с учетом волнового числа, кроме того, проводили компьютерный корреляционный анализ соединений, входящих в образец, а также сопоставление контрольного и исследуемого образцов методом наложения и вычитания спектров.

В качестве исследуемых веществ использовали нимесулид в форме геля и глюкозамина сульфат в форме крема для трансдермального введения при обработке их бегущим МП. Химическая формула нимесулида: 4¢-нитро-2¢-фенокси-метан сульфонанилид. По своим химическим характеристикам глюкозамин (2-амино-2-дезокси-β-D-глюко пи раноза, или С6Н13О5N) относится к группе гексозаминов, или аминосахаров.

Для магнитофореза применяли серийный аппарат низкочастотной импул ьсной магнитотерапии с параметрами индукции 20 мТл и частотой 6,25 Гц при экспозиции 10–15 мин на сустав. При проведении магнитофореза наносили гель (крем) на область сустава в разовой дозе 1 раз в сутки непосредственно перед процедурой магнитотерапии. Затем располагали магнитотерапевтический аппарат так, чтобы сустав с нанесенным на кожу препаратом находился в области действия индукторов.

Проводили клиническое исследование эффективности комплексной терапии гонартроза с использованием различных методик лечения у 83 больных. Критерием включения в группу исследования был остеоартроз коленных суставов со II–III рентгенологической стадией при наличии болевого синдрома, требующего назначения медикаментозной терапии. Критерии исключения: прием препаратов хондропротекторного действия в течение 6 мес до исследования, коксартроз, высокие лабораторные показатели активности воспалительного процесса, не позволяющие исключить реактивный артрит. Для оценки клинической эффективности применения магнитофореза нимесулида исследовали группу из 30 пациентов: 1-я группа, кроме базисной терапии получала аппликации нимесулида (n=10); 2-й группе базисную терапию дополняли процедурами магнитофореза нимесулида (n=10); 3-я группа была пролечена методом магнитотерапии (n=10).

Для оценки клинической эффективности магнитофореза хондропротекторов исследовали группу из 53 пациентов: 1-я группа получала медикаментозную терапию с применением анальгетиков, НПВП, а также 10 процедур магнитофореза с хондропротектором (n=20); 2-я группа — только медикаментозную терапию (n=20), в 3-й группе использовали медикаментозную терапию и аппликации глюкозамина на область коленных суставов, воздействие физическим фактором имитировалось применением аппарата для плацебо-воздействия (n=13).

Группы были сформированы на основе случайной выборки, полностью сопоставимы между собой, не имели существенных различий по полу, возрасту, стадии и активности заболевания (p>0,05). Клиническое обследование проводили до начала терапии и на 14–15-й день лечения.

Динамический контроль результатов терапии проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по динамике интенсивности болевого синдрома, индекса Лекена и шкалы WOMAC для оценки функционального дефекта суставной патологии, оценивали также режим приема анальгетиков и НПВП перед началом курса лечения и в его конце.

Результаты экспериментального исследования

В каждом экспериментальном блоке были прове дены две серии проб, включающие анализ следующих образцов: №1 (А и Б) — после обработки препарата МП; №2 (А и Б) — контрольная, без воздействия физическим фактором. Серия А — с НПВП-гелем, серия Б — с хондропротектором.

Метод компьютерного наложения спектрограмм выявил изменение энтропии вещества под влиянием МП на фоне отсутствия существенных колебаний формы кривой, отражающей состояние многокомпонентной системы геля нимесулид. Кроме того, произошло существенное увеличение интенсивности пиков пропускания (до 90,9%) в образце №1 (рис. 1) по сравнению с исходными значениями. В образце №1Б, где проводилось воздействие МП на хондропротектор, количество пиков пропускания выросло с 9 до 11, из них основных 7 при интенсивности от 10,081 до 72,993 ед. (рис. 2). Количество определенных соединений составило 20, при этом 10 из них соответствовали обнаруженным в контроле, остальные были зарегистрированы впервые. Полученные данные свидетельствуют о модификации связей и боковых цепей макромолекул под действием МП. Интенсивность пропускания при детектировании образца после воздействия МП изменилась незначительно — на 0,36–14,95% от исходной. Изменения интенсивности в большей степени зафиксированы в диапазоне длин волн 2920 см –1 , что соответствует валентным колебаниям групп СН2 и СН- и, наиболее вероятно, затрагивает группу Aliphatic Hidrocarbons (табл. 1).

Интенсивность пиков - Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ при лечении остеоартрита коленных суставов

Спектрограмма - Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ при лечении остеоартрита коленных суставов

Таблица 1. Изменение интенсивности пиков пропускания образца №1Б под воздействием МП

Волновое число, см-1 Пропускание % к контролю
контроль после МП
3420-3440 10,045 10,081 -0,36
2920 22,54 25,909 14,95
1642-1644 39,973 40,972 2,50
1103 54,643 59,93 9,68
726-802 64,231 64,017 -0,33


При наложении спектров до и после воздействия МП профиль контуров совпал, отличаясь выраженностью пиков пропускания и их интенсивностью, что свидетельствует об отсутствии значительных изменений состава исследуемого вещества. Феномен «спектроскопической симметрии» характерен для процесса изменения энтропии вещества на фоне отсутствия существенных колебаний формы кривой и подтверждает сохранение состава препарата.

Таким образом, исследования показали, что под воздействием МП молекулы препарата переходят в возбужденное (триплетное) состояние, поскольку разрыв связей в данном случае маловероятен. В условиях дополнительного энергетического влияния МП (магнитно-электрический феномен Холла и магнитно-механический эффект Лоренца) изменяются геометрия и энергетика молекул препарата. Это неизбежно усиливает эффективность их воздействия на биологические ткани. Эффект усиления пропускания света под воздействием МП более заметен при инфракрасной спектроскопии у гелевой формы препарата.

Результаты клинической части работы

Проведенные экспериментальные исследования позволили перейти к клинической части работы. Результаты оценки динамики болевого синдрома в ходе лечения с применением МП и НПВП в форме геля оценивали с помощью шкалы ВАШ и индекса Лекена. Исходный суммарный показатель боли (альгофункциональный индекс Лекена) составил в группах больных остеоартрозом коленных суставов 5,4–7,0 балла. После проведенного лечения наиболее существенные изменения произошли в группе пациентов, где применялся магнитофорез НПВП в форме геля: отмечалось достоверное снижение суммарного индекса с 5,67 до 2,67±0,157 балла (p<0,001). В группе пациентов, получавших только базисную терапию, снижение индекса Лекена после завершения лечения не достигло достоверных значений — 3,8±0,389 балла (p>0,05). Отмечен также достоверный позитивный результат в группе пациентов, получавших комплексную терапию с использованием МП — 4,5±0,167 балла (р<0,001).

Анализ динамики жалоб больных, данных осмотра и используемых шкал показал, что в результате лечения в группе пациентов, которым проводили магнитофорез с глюкозамина сульфатом, был достигнут существенный прогресс в их состоянии.

Прежде всего отмечен выраженный анталгический эффект. Интенсивность болевого синдрома, определяемая по шкале ВАШ, в 1-й группе пациентов, получавших магнитофорез, к 15-му дню лечения существенно снижалась (табл. 2) — в среднем на 52,4% к стартовому показателю: на 40% в покое (p<0,05), на 52% при движении (p<0,001), на 67,7% при пальпации (p<0,001). При этом эффективность лечения была значительно и достоверно (p<0,001) выше в группе больных, пролеченных методом магнитофореза, в сравнении с группами медикаментозной терапии и плацебо-магнитотерапии. Наличие болевого синдрома и длительное его течение существенно ограничивали функциональное состояние суставов и, как следствие, социальную активность и качество жизни пациентов.

Таблица 2. Изменение интенсивности боли по шкале ВАШ (баллы) при остеоартрозе после проведения магнитофореза глюкозамина

Показатель Магнитофорез
(n=20)
Медикаментозная терапия
(n=20)
Плацебо
(n=13)
p
Боль в покое:
до лечения
после лечения
25,2±2,1
18,8±1,3
р<0,05
28,4±2,2
23,8±2,0
р>0,05
26,5±3,0
22,2±2,3
р>0,05
p<0,05*
p>0,05**

Боль в движении:
до лечения
после лечения
65,4±5,2
22,5±1,3
р<0,01
62,7±5,1
51,3±2,2
р>0,05
63,0±4,8
52,7±4,0
р>0,05
p<0,01*
p<0,01**

Боль при пальпации:
до лечения
после лечения
42,1±3,6
13,8±1,1
р<0,01
40,9±4,1
32,6±2,8
р>0,05
43,2±3,9
28,4±1,9
р<0,01
p<0,01*
p<0,01**

Суммарно:
до лечения
после лечения
126,7±8,8
55,1±4,7
р<0,01
132,0±9,5
97,2±8,1
р<0,05
132,7±11,9
103,3±9,3
р<0,05
p<0,01*
p<0,01**

Примечание. * — разница конечных показателей в группе магнитофореза и медикаментозной терапии;
** — разница конечных показателей в группе магнитофореза и плацебо-терапии.

Таблица 3. Динамика показателя индекса Лекена (баллы) после магнитофореза хондропротектора глюкозамина у пациентов с остеоартрозом

Показатель Медикаментозная базисная терапия
(n=20)
Базисная терапия + магнитофорез
(n=20)
Базисная терапия + плацебо МП
(n=13)
Боль в течение ночи:
до лечения
после лечения

1,3
1,1

1,33
0,5*

1,4
1,1
Боль при ходьбе:
до лечения
после лечения

1,6
1,4

1,5
1,0*

1,5
1,3
Боль в положении сидя:
до лечения
после лечения

0,65
0,6

0,7
0,1*

0,7
0,6
Утренняя скованность:
до лечения
после лечения

1,1
1,0

1,25
0,5*

1,2
0,95
Боль в положении стоя 30 мин.:
до лечения
после лечения

0,8
0,6

0,8
0,25*

0,8
0,5
Суммарный индекс:
до лечения
после лечения

5,45
4,7*

5,63
2,35*

5,6
4,45*
Примечание. * — динамика показателя в процессе лечения достоверна (p<0,05).

Суммарный альгофункциональный индекс Лекена убывал в среднем на 51,16%: с 5,63 до 2,35 балла (p<0,01) (табл. 3). При этом 50% больных (n=10), по данным анкетирования, сократили дозу приема рекомендованных врачом таблетированных лекарственных препаратов в 1,5–2 раза, а 45% — прекратили регулярный прием НПВП. Отсутствие динамики отмечено у 1 (5%) больного. Эффективность лечения составила 95%.

Балльная оценка степени функциональных нарушений суставов, проводимая по шкале WOMAC до и после курса магнитофореза, выявила уменьшение выраженности показателей на 46,13% (p<0,01).

Подробный анализ динамики по шкале WOMAC показал, что после проведения магнитофореза с хондропротектором улучшение функции суставов наступило по всем 17 пунктам шкалы, при этом балльная оценка изменилась более чем в 2 раза по 7 пунктам, из которых показатели по пунктам 4 и 17 (функции «стоять» и «легкая работа по дому») улучшились в 2,5 раза (p<0,01).

После плацебо-физиофореза с хондропротектором улучшение функции сустава к концу курса лечения отмечено у 53,85% больных в среднем по 9 пунктам из 17, причем изменение в 2 раза имело место лишь у 3 пациентов. Снижение дозы НПВП зарегистрировано у 5 больных. Полученные результаты оказались значительно и достоверно (p<0,001) ниже, чем в 1-й группе, получавшей магнитофорез препарата.

Обсуждение

Действие МП на организм в настоящее время связывают с развитием в тканях таких биофизических явлений, как эффект Холла (магнитно-электрический) и эффект Лоренца (магнитно-механический). Эффект Лоренца объясняет полученные в экспериментальной части исследования результаты обработки МП образца хондропротектора глюкозамина. Компоненты препарата содержат биологически активные макромолекулы, обладающие некомпенсированным магнитным моментом. В результате внешнего магнитного воздействия в атомах, имеющих неспаренные валентные электроны, происходит сдвиг электронных облаков, что приводит к изменению конформации активного центра. На спектрограмме этот процесс отражается в виде изменения оптических свойств — интенсивности коэффициента пропускания в определенном диапазоне длин волн. На уровне ткани и органа данный процесс, кроме того, проявляется изменением специфической активности некоторых внутриклеточных ферментов и мембранных рецепторов, опосредующих действие гормонов и медиаторов. Изменяются чувствительность рецепторов к лигандам (гормоны, медиаторы) и характер взаимодействия фермента с субстратом, результатом чего становится ускорение или замедление внутриклеточных биохимических реакций.

Под действием МП с небольшой индукцией (до 100 мТл) в жидких средах организма наводятся токи малой силы (микротоки), которые не вызывают возбуждения нервных и мышечных клеток, но оказывают активирующее влияние на возбудимость и проводимость нервных волокон, чувствительность рецепторов, синаптическую передачу. В основе биологического и лечебного действий индукционных микротоков лежат вызываемые ими изменение состояния клеточных мембран и связанных с ними ферментативных и рецепторных молекул и повышение проницаемости плазмолеммы. В конечном итоге реализация биофизических процессов приводит к саногенетическим эффектам в зоне воздействия МП и организме в целом, что проявляется в уменьшении выраженности симптомов заболевания.

Проведенные клинические исследования показали, что применение магнитофореза нимесулида и глюкозамина на область суставов достоверно повышает эффективность базисной медикаментозной терапии остеоартроза. Благодаря синергическому влиянию на основные звенья патогенеза воспалительного процесса при суставном синдроме, НПВП, а также хондропротектор в комбинации с диметилсульфоксидом и физический фактор обладают однонаправленным действием: противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, гипокоагулирующим, микроциркуляторным, трофическим.

Кроме того, МП усиливает абсорбцию и поступление препарата в ткани, повышает его активность и биодоступность, что существенно влияет на результат лечения.

Была отмечена хорошая переносимость физиопроцедур с применением МП, НПВП в форме геля и глюкозамина: не зарегистрировано ни одного случая раздражения кожи при местном аппликационном применении препаратов как во время их непосредственного использования, так и отсроченно.

Не было обнаружено также изменения их органолептических свойств под влиянием физического фактора. Действие МП не вызывало неприятных ощущений у пациентов как во время и после 1-й процедуры, так и в течение всего периода проведения курсового магнитотерапевтического воздействия.

Заключение

Методом инфракрасной спектроскопии и с помощью Фурье-анализа установлено влияние физического фактора поля на состав и энтропические свойства исследуемого препарата, затрагивающее оптические свойства, межмолекулярные связи и конформационное состояние вещества. Отсутствие выраженных изменений структуры и состава исследуемых препаратов — нимесулида и глюкозамина — под воздействием МП, а также заявленные их противовоспалительные и хондропротекторные свойства явились основанием для применения комплексной терапии: физико-фармакологического способа применения — магнитофореза НПВП в форме геля и глюкозамина сульфата при воспалительном и дегенеративно-дистрофическом процессах у пациентов с остеоартрозом коленных суставов.

Проведение клинико-экспериментальных исследований по сочетанному применению физикофармакологического лечения с использованием нимесулида, а также хондропротектора глюкозамина и бегущего МП в виде курсового лечения показало высокую эффективность и целесообразность их применения в лечении пациентов с заболеваниями суставов. Внедрение данного метода в реабилитационную программу инициировало более раннее появление анальгетического эффекта и восстановление функции суставов, снижало медикаментозную нагрузку, что в совокупности повышало качество жизни пациентов.

Литература:

  1. Основина И.П., Владимирцева Е.Л., Алексеева Н.В., Марьянова О.В. Междисциплинарный подход к внедрению методики магнитофореза найз-геля. Вестник Ивановской медицинской академии. 2009;14:57.
  2. BlairYasso, YingheLi, AsafovAlexander, Мельникова Н.Б., Мухина И.В. Относительная биодоступность глюкозамина после перорального, внутримышечного введения и трансдермального применения препарата Хондроксид Максимум в эксперименте. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2014;77:12:38-44.
  3. Барсук А.П. Современные аспекты фармакотерапии остеоартроза: хондропротекторы для местного и перорального применения. Русский медицинский журнал. 2013;6:346.
  4. Барсук А.П. Способы трансдермального переноса глюкозамина сульфата. Consilium Medicum. Неврология. 2013;2:15-19.
  5. Беляева Е.А. Трансдермальный глюкозаминовый комплекс Хондроксид Максимум при остеоартрозе коленных суставов. Врач. 2014;5:39-43.
  6. Шеменкова В.С., Егорова В.А. Возможности оптимизации терапии остеоартроза с использованием трансдермальной формы глюкозамина сульфата (крем Хондроксид Максимум). Данные многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования. Русский медицинский журнал. Ревматология. 2015;6.
  7. Лапшина С.А. Сравнительная эффективность препарата Хондроксид Максимум, крем для наружного применения и иньекционной формы глюкозамина сульфата («Дона») у пациентов с гонартрозом. Consilium medicum. Неврология. 2014;2:120-124.
  8. Улащик В.С. Введение в теоретические основы физической терапии. Минск: Наука и техника;. 1981.
  9. Герасименко М.Ю., Сковородько С.Н., Кондакова О.А. Бараева Л.С., Барыбин В.Ф., Менделеев В.Я. Реализация оптического активационного механизма при лазерно-медикаментозном воздействии. Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2006;2:27.
Источник: Научно-практический рецензируемый медицинский журнал«Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры» №3 2018


Алмаг - обоснование результатов лечения лиц младшего и дошкольного возрастаПрименение импульсной низкочастотной магнитотерапии от аппарата АЛМАГ+ у детей
В работе представлено научное обоснование применения низкочастотного импульсного магнитного поля от аппарата АЛМАГ в медицинской реабилитации детей с бронхиальной астмой, синдромом вегетативной дисфункции, заболеваниями опорно-двигательного аппарата (посттравматическим артритом, нарушением осанки, компрессионным переломом позвоночника, сколиозом).

Отчет научно-клинического исследования «Оценка эффективности и безопасности «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» по ГИКС.941519114 ТУ с принадлежностями» при лечении остеоартрита коленных суставов»

Отчет научно-клинического исследования Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ - Отчет научно-клинического исследования: оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ с принадлежностями при лечении остеоартрита коленных суставовДизайн исследования: проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое, слепое (для пациентов).

Продолжительность исследования: 02.06.18. – 15.10.18.

Число субъектов (пациентов) – 40 человек (20 человек в основной группе, получающей процедуры аппаратом «АЛМАГ+» и 20 человек в контрольной группе, получающей процедуры плацебо-аппаратом).

Цель исследования: изучить эффективность и безопасность применения аппарата «АЛМАГ+» при лечении остеоартрита коленных суставов путём проведения проспективного, рандомизированного, плацебо контролируемого, слепого исследования.

Клиническая база для проведения научно-клинического исследования: Наименование организации: клинический госпиталь ФКУЗ «МСЧ МВД России по Рязанской области». Адрес: г. Рязань, ул. Ломоносова, д.44. Лицензия на медицинскую деятельность: № ФС-62-01-000680 от 25.05.2018 г.

Методология исследования

Объектом исследования были 40 пациентов с остеоартритом коленных суставов I или II степени. Отбор пациентов проходил в мае-сентябре 2018 г. в клиническом госпитале ФКУЗ «Медико-санитарная часть МВД России по Рязанской области», находящихся на плановом стационарном лечении.

Проводилось скрининговое исследование, в котором были обследованы 20 пациентов, их них – мужского пола в возрасте от 23 до 53 лет и женского пола в возрасте от 33 до 59 лет с гонартрозом I или II степени, а также были проанализированы их амбулаторные карты и другая медицинская документация.

Все пациенты были разделены на 2 группы:

- 1 группу составили 20 пациентов, страдающие остеоартритом, получающие курс лечения аппаратом магнитотерапевтическим «АЛМАГ+», из них – мужского пола 69,6% от общего числа больных и женского пола– 30,1% от общего числа больных.

- во 2-ую группу вошли 20 пациентов, страдающие остеоартритом, получающие лечение плацебо-аппаратом, внешне идентичные аппарату магнитотерапевтическому «АЛМАГ+», но не генерирующим магнитного поля, из них – мужского пола 58,3% от общего числа больных и женского пола– 41,7% от общего числа больных. По основным демографическим и клиническим характеристикам группы пациентов были сопоставимы (табл. 1). В обеих группах преобладали пациенты со II рентгенологической стадией ОА коленных суставов.

Таблица 1: Клиническая характеристика пациентов

Показатели Группы пациентов
Первая группа Вторая группа
Возраст (годы) 53,16±8,44 53,23±8,45
Рентгенологическая стадия ОА по классификации Kellgren и Lowrense, n (%): I 3 4
II 14 13
III 3 3
Длительность заболевания (годы) 8,75±3,15 8,21±3,44
Суммарный индекс Лейкена до начала терапии 10,09±1,58 13,40±1,98
Боль по шкале ВАШ в покое до начала терапии 38,3±7,69 46,48±9,34
Боль по шкале ВАШ при ходьбе до начала терапии 75,1±9,32 70,38±8,35

Все обследуемые пациенты проходили комплексное обследование и часть пациентов получали медикаментозное лечение по основной и сопутствующей патологии. Пациенты первой и второй групп по основной патологии получали Мелоксикам в дозе 15 мг/сут, лечебную гимнастику (динамические упражнения с нагрузкой, статические упражнения для мышц-разгибателей и абдукторов бедра - большая ягодичная мышца, двуглавая мышца бедра, средняя и малая ягодичная мышца, мышца, напрягающая широкую фасцию бедра) до появления чувства легкого утомления в мышцах. В ходе настоящего исследования каждому пациенту проводилось 18 процедур воздействия аппаратом «АЛМАГ+» или плацебо-аппаратом на протяжении 3 недель. Процедуры в течение курса проводятся 1 раз в день, с перерывом в 1 день после 6 и 12 процедур.

Регистрация, присвоение порядкового ID-номера участника и рандомизация субъектов исследования пациентов в настоящем исследовании проводилась в день получения информированного добровольного согласия на участие в исследовании и считалась моментом включения субъекта в исследование.

Методика проведения исследования

Проводился сбор жалоб и физикальный осмотр пациента, определение соматического статуса, опрос и анкетирование. Использовались следующие опросники:

  • Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ).
  • Индекс Лейкена.
  • Опросник EQ-5D для оценки качества жизни пациента.

Дополнительные методы исследования:

  • ультразвуковое исследование коленных суставов;
  • лабораторное обследование (клинический анализ крови с лейкоформулой и СОЭ, общий анализ мочи, биохимический анализ крови (креатинин, мочевая кислота, билирубин, глюкоза, холе-стерин общий, общий белок, АЛТ, АСТ, ЩФ, СРБ), серологический анализ крови (ревматоидный фактор), коагулограмма (протромбиновое время, тромбиновое время, ПТИ, фибриноген, антитромбин III).

На основании данных, полученных на этапе первичного сбора информации о пациентах проводился первичный математико-статистический анализ полученных данных с помощью пакета статистических программ STATISTICA`6, SPSS forWindows – 12 версия.

Результаты

Проведенное клиническое исследование по применению «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» в лечении больных с дегенеративно-воспалительными заболеваниями коленных суставов показало, что при оценке проявлений симптомов остеоартрита коленных суставов отмечается более выраженный эффект от импульсного магнитного воздействия, чем от применения аппарата-плацебо (диаграмма 1).

Из диаграммы видно, что практически все оцениваемые симптомы (за исключением покраснения кожи над суставом) после курса магнитного воздействия имели более выраженный положи-тельный эффект.

Диаграмма 1 - Отчет научно-клинического исследования Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ - Отчет научно-клинического исследования: оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ с принадлежностями при лечении остеоартрита коленных суставов

Обозначение симптомов: 1 – скованность в коленных суставах по утрам; 2 – затруднение движений в коленном суставе; 3 – боли в коленном суставе при ходьбе по ровной поверхности; 4 – боли в коленном суставе при подъеме по лестнице; 5 – боли в коленном суставе при спуске по лестнице; 6 – боли в коленном суставе в покое; 7 – нарастание интенсивности боли в коленном суставе при движении и уменьшение ее интенсивности в покое; 8 – ощущение «хруста», «скрипа» в суставе; 9 – припухлость сустава; 10 – покраснение кожи над суставом

На диаграмме 2 полученные результаты представлены в процентах.

Диаграмма 2 - Отчет научно-клинического исследования Оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ - Отчет научно-клинического исследования: оценка эффективности и безопасности Аппарата магнитотерапевтического АЛМАГ+ по ГИКС.941519114 ТУ с принадлежностями при лечении остеоартрита коленных суставов

Примечание: 1 – сгибание активное; 2 – сгибание пассивное; 3 – разгибание активное; 4 – разгибание пассивное.

Результаты, подтверждающие положительный эффект от применения «Аппарата магнитоторапевтического «АЛМАГ+» в дополнение к другим методам лечения, приведены в таблицах 2-4 и получены при использовании больными оценочных шкал интенсивности боли в суставе (визуально-аналоговая шкала боли – ВАШ), тяжести гонартроза (индекса Лейкена) и опросника качества жизни (EQ-5D).

В таблицах 6 и 7 представлены результаты изменения объема активных и пассивных движений в коленных суставах.

Таблица 2: Результаты балльной оценки больными интенсивности боли в суставе по визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ)

Клинические условия Первичная оценка, баллы Итоговая оценка, баллы Разница, баллы ?, %
Применение «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 6,17 2,04 4,13 66,9
Использовании эффекта плацебо применения «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 6,72 5,36 1,36 20,2

Примечание: ? – разница (в процентах) интенсивности боли при первичной и заключительной оценки больным по отношению к первичной (2перв.–2закл.)/2перв.

В результате применения «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» больные отмечают значительное снижение интенсивности боли в суставе (на 66,9%), чем при традиционно используемых методах лечения – всего на 20,2%.

Таблица 3: Данные индекса тяжести гонартроза Лейкена (M. Lequene)

Клинические условия Критерии индекса Лейкена Первичная оценка, баллы Итоговая оценка, баллы Разница, баллы ?, %
Применение «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 1 3,87 2,00 1,87 48,3
2 3,22 1,70 1,52 47,2
3 3,00 1,35 1,65 55,0
Индекс Лейкена 10,09 5,04 5,05 50,0
Использовании эффекта плацебо применения «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 1 4,64 3,18 1,46 31,5
2 4,82 3,64 1,18 24,5
3 3,91 3,09 0,82 21,0
Индекс Лейкена 13,40 9,91 3,49 26,0

Примечание: 1 – боль; 2 – максимальная дистанция при ходьбе без боли; 3 – наличие трудностей в повседневной жизни; ? – разница (в процентах) интенсивности боли при первичной и итоговой оценке больным по отношению к первичной (2перв.–2итог.)/2перв.

При определении индекса тяжести гонартроза Лейкена выявлено, что при применении «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» положительный эффект лечения более выражен (50,0%), чем при плацебо воздействии (26,0%). Следует отметить, что и составляющие индекса тяжести гонартроза Лейкена в группе с магнитотерапевтическим воздействием имели более выраженные положительные изменения: боль уменьшилась на 48,3% (в контрольной группе – на 31,5%); максимальная дистанция при ходьбе без боли, по балльной оценке, увеличилась на 47,2% (в контрольной группе – на 24,5%). При оценке больными наличия трудностей в повседневной жизни отмечено улучшение состояния на 55,0% (в контрольной группе – на 21,0%).

Таблица 4: Результаты ответов на вопросы опросника качества жизни (EQ-5D)

Клинические условия Первичная оценка, баллы Итоговая оценка, баллы Разница, баллы ?, %
Применение «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 9,37 7,52 1,78 19,1
Использовании эффекта плацебо применения «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» 8,7 8,00 0,70 8,05

Примечание: ? – разница (в процентах) качества жизни при первичной и заключительной оценки больным по отношению к первичной (2перв.–2закл.)/2перв.

При ответах больных на вопросы опросника качества жизни (EQ-5D) также выявлена положительная динамика улучшения состояния – на 19,1% в группе с применением «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» (в контрольной группе – на 8,05%).

Следует отметить отсутствие отрицательной динамики ультразвукового исследования колен-ных суставов с остеоартритом, что свидетельствует об отсутствии прогрессирования заболевания на фоне терапии, что так же является положительным моментом.

В процессе заключительного анализа по полученным результатам сформированы следующие выводы:

1. Был достигнут ожидаемый терапевтический эффект от применения аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» в основной группе пациентов (73,9%) – отмечалось улучшение субъективных и объективных показателей в процентном соотношении к общему количеству участников группы в сравнении с пациентами контрольной группы, получавших процедуры плацебо-аппаратом (44,3%).

2. Положительный эффект от лечения проявлялся в уменьшении воспалительного процесса (боли, лабораторных маркеров воспаления). Ограничение движений в суставах и двигательной активности в целом существенно не изменились, возможно, из-за кратковременного срока воздействия аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+». Однозначно четко было выявлено улучшение качества жизни пациентов (91,3%).

3. Медикаментозную обезболивающую и противовоспалительную терапию (препараты группы НПВС, глюкокортикостероидов), способную повлиять на результаты настоящего исследования в основной группе получали 40% пациентов, в процентном соотношении к общему количеству участников основной группы. При этом положительный эффект от применения аппарата «АЛМАГ+» в лечения остеоартрита коленных суставов выявлен у 82,3% больных.

4. У пациентов основной группы было отмечено улучшение с учетом различных показателей:

  • уменьшение проявлений воспалительного процесса (отека, боли, лабораторных маркеров воспаления) было зафиксировано у 50,3% пациентов;
  • увеличение объема движений в суставах и повышение двигательной активности у 14,8% пациентов;
  • улучшение качества жизни пациентов отмечалось у 82,6% пациентов и наиболее было выражено на 20,9% (ухудшений – не было), в контрольной группе улучшение качества жизни пациентов отмечалось у 41,7% пациентов (ухудшение – у 8,3%) и наиболее было выражено на 15,6%;
  • у 31% пациентов, по результатам повторного анализа крови, было отмечено улучшение реологических свойств крови.

5. Процентное соотношение положительного терапевтического эффекта по объективным показателям в группе, получавшей лечение аппаратом «АЛМАГ+» по отношению к группе, получавшей процедуры плацебо-аппаратами составило 80,9% к 44,4%, по данным оценочных шкал – 47,8% к 23,7%.

6. За период проведения исследования каких-либо неблагоприятных событий у пациентов основной группы (любые нежелательные медицинские события, непрогнозируемое заболевание или травма, или любые неблагоприятные клинические симптомы (в том числе ухудшение лабораторных показателей) отмечено не было.

7. Эффект лечения был более выраженным и наступал значительно быстрее у пациентов с остеоартритом I ст. с клиническими проявлении на одном коленном суставе, чем у пациентов с остеоартритом I-II ст. обоих коленных суставов.

По результатам проведенного анализа полученных результатов получено:

1. Применение аппарата «АЛМАГ+» в сочетании с традиционными медикаментозными и немедикаментозными методами лечения безопасно для пациентов и не вызывает негативных локальных изменений и неблагоприятных событий и способствует более выраженному уменьшению проявлений симптомов остеоартрита коленных суставов, в том числе:

  • уменьшению проявлений воспалительного процесса (отека, боли, лабораторных маркеров воспаления);
  • уменьшению ограничения объема активных и пассивных движений в суставах и повышению двигательной активности в целом;

2. Применение аппарата «АЛМАГ+» в фазе обострения остеоартрита коленных суставов способствует более быстрому регрессу воспалительного процесса, снижению у пациентов болевых ощущений.

3. Применение аппарата «АЛМАГ+» способствует более выраженному и более быстрому улучшению качества жизни пациентов с остеоартритом коленных суставов.

Заключение

Результаты проведенного исследования показывают, что применение «Аппарата магнитотерапевтического «АЛМАГ+» безопасно для больного, способствует снижению проявлений симптомов остеоартрита коленных суставов и уменьшает болевые ощущения в суставе, купирует воспалительный процесс, снижает тяжесть протекания гонартроза и длительность периода обострения, способствует более выраженному увеличению объема активных и пассивных движений в суставе, повышает эффективность и качество лечения больных с дегенеративно-воспалительными заболеваниями коленных суставов, и, соответственно, улучшает качество жизни больного. Таким образом, проведенное проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое, слепое исследование показало эффективность и безопасность применения аппарата «АЛМАГ+» при лечении остеоартрита коленных суставов.

 

КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПРИБОРАМИ "АЛМАГ"

 

 

АЛМАГ+ ИНСТРУКЦИЯ (РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)

УВАЖАЕМЫЙ ПОКУПАТЕЛЬ!
Аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ+» удовлетворяет ГИКС.941519.114 ТУ с принадлежностями (в дальнейшем – аппарат).

Аппарат относится к изделиям медицинской техники и включен в номенклатуру разрешенных для применения в медицинской практике физиотерапевтических аппаратов.
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с данным руководством по эксплуатации, которое является документом, удостоверяющим гарантированные заводом-изготовителем основные параметры, технические характеристики, показания к применению, порядок использования аппарата по назначению и его безопасность. Это позволит Вам оптимально использовать уникальные возможности аппарата по лечению и профилактике широкого спектра заболеваний как в условиях физиотерапевтических отделений лечебно-профилактических учреждений, так и самими пациентами в домашних условиях по рекомендации врача.

Внимание!
Пожалуйста, сохраняйте руководство по эксплуатации в течение всего срока службы аппарата. При передаче аппарата третьим лицам вместе с ним необходимо передать и руководство по эксплуатации.

Проведение процедур самим пациентом в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Для эффективного применения аппарата изучите руководство по эксплуатации и правильно выполняйте методики лечения.
В случае возникновения вопросов по применению аппарата проконсультируйтесь у врача-физиотерапевта по месту жительства.
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2017/6194


Предупреждения, связанные с безопасностью
и эффективностью эксплуатации.
Рабочая часть типа BF.
Рабочая часть аппарата защищена усиленной изоляцией.
Соответствие отечественным нормативным документам.
Изделие класса II. Корпус защищен усиленной изоляцией, защитного заземления не требуется.
Руководство по эксплуатации. Внимательно прочтите руководство по эксплуатации на аппарат.
Блок управления изделия обеспечивает защиту от попадания посторонних предметов диаметром более 1 мм и вертикально
падающих капель воды.
- Товарный знак предприятия изготовителя;
- Наименование аппарата;
- Заводской номер;
- Потребляемая мощность;
- Номинальное напряжение и частота электросети;
- Дата изготовления;
- Обозначение технических условий;
- Запись «Сделано в России».

IP41
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 3
УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНцИП ДЕйСТВИЯ
КОМПЛеКТ ПОСТАВКИ
ТРАНСПОРТИРОВАНИе И ХРАНЕНИЕ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМеНеНИЮ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПОБОЧНЫе ЭФФЕКТЫ
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
ПОРЯДОК РАБОТЫ С АППАРАТОМ


Индикация
Режимы воздействия
Проведение процедур
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АППАРАТА
Возрастные дозировки
Наложение индукторов для отпуска процедур
в зависимости от заболевания
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХРАКТЕРИСТИКИ
ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СТАНДАРТОВ
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ

 

Во избежание повреждений аппарата, берегите его от безнадзорного доступа детей.
Перед проведением процедур проведите внешний осмотр аппарата.
Эксплуатация аппарата с поврежденными корпусом или кабелем - запрещена!
Аппарат должен храниться и использоваться в сухом помещении.
Не допускайте попадания влаги внутрь блока управления и излучателя при обработке поверхностей дезинфицирующими растворами. Оберегайте аппарат от сырости, сотрясений и ударов.
Оберегайте аппарат от воздействия прямых солнечных лучей и высоких температур.
После транспортирования или хранения при низких температурах перед использованием необходимо выдержать аппарат не менее 2-х часов при комнатной температуре.
Не перекручивайте и не перегибайте кабели. храните аппарат после использования в потребительской таре.

 


УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

К выполнению лечебных или профилактических процедур с использованием
аппарата приступайте только после ознакомления с настоящим руководством
по эксплуатации.


Указания по защите окружающей среды: утилизируйте аппарат по окончании его эксплуатации как отходы электроники в специализированных пунктах утилизации.
исключение ответственности: завод-изготовитель не несет ответственности за повреждения, возникшие из-за несоблюдения указаний, приведенных выше.
Излучатель обеспечивает защиту от попадания посторонних предметов диаметром более 1 мм и вертикально падающих капель воды при наклоне корпуса на 15°.
Внимание! Аппарат требует специальных мер для обеспечения ЭЛеКТРОМАГНИТНОй СОВМЕСТИМОСТИ и должен быть введен в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в данном руководстве по эксплуатации.
Внимание! Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.
IP42


Меры предосторожности при лечебном воздействии:
Пользуйтесь аппаратом в местах, удобных для включения блока управления в розетку и исключающих натяжение кабеля при проведении воздействий.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• пользоваться аппаратом с механическими повреждениями корпуса и кабеля блока управления, катушек-индукторов;
• пользоваться аппаратом с разобранными корпусами блока управления и катушек-индукторов;
• поднимать и переносить аппарат за кабель, а также выдергивать аппарат из розетки за сетевой провод.


НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Аппарат предназначен для физиотерапевтического лечения и проведения
восстановительно-реабилитационных мероприятий низкочастотным низкоинтенсивным бегущим и неподвижным импульсным магнитным полем в условиях лечебных, лечебно-профилактических учреждений, а также в домашних условиях по рекомендации врача.

Аппарат состоит из блока управления (генератора импульсов тока) и излучателя, представляющего собой четыре связанные между собой катушки-индукторы, используемые для воздействия на отдельные части тела.
Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях для изделий исполнения УхЛ категории 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150-69: температура окружающего воздуха от +10°С до +35°С, атмосферное давление 86,6-106,7 кПа (600-800 мм рт.ст.).


ОБЩИЙ ВИД УСТРОЙСТВА

А. Блок управления
В. Излучатель
С. Катушки-индукторы


Катушки-индукторы объединены в две группы по два индуктора. Возможна конфигурация групп в виде матрицы 2х2 и «гибкой линейки» из четырех катушек-индукторов. Конфигурация излучателя в виде «линейки» обеспечивается с помощью соответствующего крепления, входящего в комплект поставки.
«Гибкая линейка» из четырех катушек-индукторов (крепление для линейки условно не показано)
Расположение катушек-индукторов в виде матрицы

АЛМАГ+ КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

• Аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ+» 1
• Комплект принадлежностей:
крепление для линейки 1
ремень 2
индикатор магнитного поля 1
• Руководство по эксплуатации 1
• Потребительская тара 1


Транспортирование и Хранение


Аппарат может храниться в закрытом помещении при температуре от –50°С
до +40°С и относительной влажности до 98% при температуре +25°С.
Аппарат может транспортироваться любыми видами транспорта в макроклиматических районах с умеренным и холодным климатом и температурой окружающего воздуха от –50°С до +50°С.
В процессе эксплуатации после использования по назначению аппарат должен храниться в потребительской упаковке при температуре окружающего воздуха от +1°С до +40°С.
Для доставки на обмен или ремонт аппарат должен быть полностью упакован.

 


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АЛМАГ+


• артриты, артрозы, остеохондропатии, пяточная шпора;
• дорсопатия (остеохондроз позвоночника, грыжа межпозвоночного диска, сколиоз);
• остеопороз;
• гипертоническая болезнь I, II степени;
• дистония (вегетососудистая дистония);
• осложнения сахарного диабета I и II типа;
• атеросклероз;
• болезни вен и лимфатических сосудов (включая варикозную болезнь и ее осложнения, лимфостаз);
• бронхиальная астма;
• бронхит;
• поражения отдельных нервных корешков и сплетений верхних и нижних конечностей, в том числе после травм, перенесенного инсульта;
• травмы (переломы).
• острые гнойно-воспалительные заболевания;
• аневризма аорты;
• беременность;
• системные заболевания крови;
• злокачественные новообразования;
• тиреотоксикоз;
• алкогольная интоксикация;
• мерцательная аритмия;
• наличие имплантируемого кардиостимулятора в зоне воздействия.

Противопоказания к применению АЛМАГ
Наличие металлических включений внутри костной ткани не является противопоказанием к назначению аппарата в терапевтических дозах.
Наличие металлических коронок в полости рта не является противопоказанием к назначению аппарата в терапевтических дозах.

Побочные эффекты
Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с нарушением механизмов адаптации пациентов (повышение артериального давления, обострение сопутствующих заболеваний), не допускайте увеличения времени воздействия, указанного в разделе «Инструкция по применению аппарата» настоящего руководства по эксплуатации.


Подготовка к работе АЛМАГ
После длительного хранения или транспортирования при температуре ниже 10°С перед включением выдержите аппарат в помещении с температурой от 10°С до 35°С не менее 2-х часов.
Убедитесь в отсутствии механических повреждений кабеля и корпусов аппарата. При наличии этих повреждений пользоваться аппаратом ЗАПРЕЩАЕТСЯ!


Способы дезинфекции
Перед первым использованием аппарата, а в дальнейшем – при необходимости наружные поверхности аппарата продезинфицируйте способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в дезинфицирующем растворе, разрешенном к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс и металлов для защиты от инфекции вида дерматофития.
Интервал между протираниями – в соответствии с инструкцией по применению на дезраствор. Избегайте попадания раствора внутрь блока управления и облучателя.
Затем протрите поверхности салфеткой, смоченной в воде и отжатой, просушите их при температуре окружающего воздуха не более +50°С.
В условиях домашнего использования в качестве дезраствора рекомендуется использовать 0,5-1% водный раствор препарата хлоргексидин (гибитан). Препарат не имеет запаха, относится к классу малоопасных веществ. Раствор можно готовить в любой посуде путем смешивания его с водой.
Внимание! При приготовлении раствора необходимо использовать резиновые перчатки.

АЛМАГ+

Перед началом лечения аппаратом проконсультируйтесь у лечащего врача.
Внимательно ознакомьтесь с перечнем показаний и противопоказаний к применению.
Аппарат разместите в месте, удобном для использования. Не допускайте натяжения сетевого шнура и кабеля излучателя. Пользуйтесь только исправной розеткой.
На верхней части корпуса блока управления расположены органы управления аппаратом.

Индикация
При включении аппарата в сеть начинает мигать индикатор кнопки «Пуск/Стоп», имеющей маркировку «>/¦», сигнализируя о том, что аппарат включен и находится в ждущем режиме.
При кратковременном нажатии на любую кнопку аппарат переходит в штатный режим работы. При этом индикатор
кнопки «Пуск/ Стоп» перестает мигать, а индикаторы режимов 1-2-3 последовательно включаются и выключаются, после чего загорается индикатор последнего установленного ранее номера режима (1, 2 или 3) и формируется звуковой сигнал, соответствующий данному режиму. Аппарат готов к применению.

 

Выбор режима производится последовательным нажатием на кнопку «Выбор режима» (Режим 1 – Режим 2 – Режим 3 – Режим 1) с формированием звуковых сигналов, количество которых соответствует номеру режима. Индикация уста-

АЛМАГ+

новленного режима воздействия обеспечивается соответствующим светодиодным индикатором.
Продолжительность воздействия для всех режимов устанавливается автоматически и равна 20 минутам.
Запуск и остановка воздействия производятся с помощью кнопки «Пуск/Стоп» и сопровождаются звуковым сигналом и непрерывным свечением индикатора кнопки «Пуск/Стоп».
Дополнительно работоспособность аппарата можно проверить с помощью индикатора магнитного поля, поочередно прикладывая его к катушкам-индукторам со стороны знака «N» при включенном режиме воздействия. О наличии импульсного магнитного поля будет свидетельствовать свечение лампочки в центре индикатора.

Первой считается та катушка, к которой подходит кабель от блока управления. При конфигурации излучателя в виде матрицы очередность включения катушек-индукторов и направление бегущего импульсного магнитного поля
аналогичны.
При использовании четырех катушек-индукторов в виде «гибкой линейки» необходимо воспользоваться креплением для линейки (далее – крепление). Оно фиксирует катушки и не позволяет им смещаться относительно друг друга.
Соблюдая следующую последовательность действий, уложите катушки-излучатели в крепление в виде «линейки»:

• Расстегните молнию на креплении и отстегните липучки, расположенные
внутри крепления.


• Возьмите третью и четвертую катушки-индукторы аппарата и закрепите их
в креплении липучкой в месте соединения катушки №3 и №4.

 

БОЛЕЕ ПОДРОБНО В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИ АЛМАГ:

АЛМАГ ПЛЮС - магнитотерапевтический аппарат

 

 

КУПИТЬ "АЛМАГ"

Купить Алмаг - с завода-изготовителя

ЗАКАЗЫВАЙТЕ АЛМАГ У НАС - ПРЯМО С ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ И ОФИЦИАЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ ПО ТЕЛЕФОНУ:

+7 915 190 25 52

 

 

 

*Статья создана на основе материалов предприятия-изготовителя.

 

 

 
 

 

КВАРТИРА, ЗДОРОВЬЕ, ДОМ, уборка, ДАЧА, САД, ЕДА, КРАСОТА, СТИЛЬ, ОТНОШЕНИЯ, ТЕЛЕВИДЕНИЕ, кройка и шитье, АФИША, КИНО, ТЕАТР, ДЕТИ, РАЗВЛЕЧЕНИЯ, гигиена женщины, ВЫСТАВКИ, ФИТНЕС, ЗДОРОВЬЕ, ИНТЕРЬЕР, НОВИНКИ, ПОСУДА, УХОД ЗА РЕБЕНКОМ, КУХНИ МИРА, рецепты, косметика, рестораны, ЗАГОТОВКА ПРОДУКТОВ, РЕЦЕПТЫ, магазины, РЕМОНТ, мода, уборка, СОВЕТЫ, РЕШЕНИЯ, НОВОСТИ, ЗДОРОВЬЕ РЕБЕНКА, гигиена волос, КОНСУЛЬАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ, ДИЗАЙН, ПЛАНИРОВКИ, мебель, свет, гигиена рук, СОВЕТЫ ХОЗЯЙКАМ, бытовая техника, ВОСПИТАНИЕ ДЕТЕЙ, электроника, БЕЗОПАСНОСТЬ, дизайн, УХОД ЗА ОДЛЕЖДОЙ, САНТЕХНИКА, СТРОИТЕЛЬСТВО, РЕМОНТ, огород, уход за ногами, УЧЕБА ДЕТЕЙ, УМНЫЙ ДОМ, ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ, ПЛАНИРОВАНИЕ СЕМЬИ, медицина,комнатное цветоводство, животноврдство,

и многое другое...

 

 
   
 


Реклама, PR, информационное сотрудничество,
размещение контенда, видео и баннерная реклама:

(495) 943-111-4


DOMOVODSTVO - ДОМОВОДСТВО
ДОМОВОДСТВО
(c) DOMOVODSTVO
Все права защищены.